{"id":1378,"date":"2026-06-26T06:28:08","date_gmt":"2026-06-26T06:28:08","guid":{"rendered":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/?p=1378"},"modified":"2026-06-26T06:28:08","modified_gmt":"2026-06-26T06:28:08","slug":"worm-and-worm-wheel-for-pharmaceutical-tablet-press-and-blister-line","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/worm-and-worm-wheel-for-pharmaceutical-tablet-press-and-blister-line\/","title":{"rendered":"\u533b\u85ac\u54c1\u9320\u5264\u30d7\u30ec\u30b9\u6a5f\u304a\u3088\u3073\u30d6\u30ea\u30b9\u30bf\u30fc\u5305\u88c5\u30e9\u30a4\u30f3\u7528\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u304a\u3088\u3073\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30db\u30a4\u30fc\u30eb"},"content":{"rendered":"
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GMP\u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u30eb\u30fc\u30e0\u9069\u5408\u6027\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30c8 \u2015 cGMP\u8981\u4ef6\u304b\u3089\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u8a2d\u8a08\u307e\u3067<\/h2>\n

\u4ee5\u4e0b\u306e\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30c8\u306f\u3001cGMP\u304a\u3088\u3073\u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u30eb\u30fc\u30e0\u306e\u8981\u4ef6\u3092\u3001\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u306e\u8a2d\u8a08\u30d1\u30e9\u30e1\u30fc\u30bf\u306b\u5177\u4f53\u7684\u306b\u5909\u63db\u3057\u305f\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002\u5404\u884c\u306f\u5408\u5426\u5224\u5b9a\u9805\u76ee\u3067\u3042\u308a\u3001\u6a5f\u68b0\u7684\u306a\u6027\u80fd\u306b\u95a2\u308f\u3089\u305a\u3001\u3044\u305a\u308c\u304b\u306e\u884c\u306b\u4e0d\u5408\u683c\u3068\u306a\u3063\u305f\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u30eb\u30fc\u30e0\u3078\u306e\u8a2d\u7f6e\u306b\u304a\u3044\u3066\u4e0d\u9069\u5408\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
cGMP\u8981\u4ef6<\/th>\n\u898f\u5236\u4e0a\u306e\u6839\u62e0<\/th>\n\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u306e\u4ed5\u69d8<\/th>\n\u691c\u8a3c\u65b9\u6cd5<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
\u7c92\u5b50\u767a\u751f\u30bc\u30ed<\/td>\nISO 14644 \/ EU GMP \u9644\u5c5e\u66f81<\/td>\n\u5bc6\u9589\u578b\u30cf\u30a6\u30b8\u30f3\u30b0\u3001\u5916\u90e8\u901a\u6c17\u53e3\u306a\u3057\u3001\u30d6\u30ea\u30fc\u30b6\u30fc\u30d0\u30eb\u30d6\u306a\u3057\u3002\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u88fd\u307e\u305f\u306f\u30d6\u30ed\u30f3\u30ba\u88fd\u306e\u30db\u30a4\u30fc\u30eb\uff08\u9244\u7c89\u4e0d\u4f7f\u7528\uff09\u3002<\/td>\n\u904b\u8ee2\u4e2d\u306e\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30cf\u30a6\u30b8\u30f3\u30b0\u306b\u304a\u3051\u308b\u6d6e\u904a\u7c92\u5b50\u6570\u3002\u5408\u683c\uff1a\u30d0\u30c3\u30af\u30b0\u30e9\u30a6\u30f3\u30c9\u5024\u3092\u8d85\u3048\u308b\u6e2c\u5b9a\u53ef\u80fd\u306a\u5897\u52a0\u306a\u3057\u3002<\/td>\n<\/tr>\n
\u6f64\u6ed1\u6cb9\u306e\u30ac\u30b9\u653e\u51fa\u306f\u30bc\u30ed\u3067\u3059\u3002<\/td>\ncGMP\u6e96\u62e0\u306e\u7a7a\u6c17\u54c1\u8cea\uff0fISO 14644<\/td>\n\u4f4e\u63ee\u767a\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u7528\u30b0\u30ea\u30fc\u30b9\uff0825\u2103\u306b\u304a\u3051\u308b\u84b8\u6c17\u5727\u304c10\u207b\u2076 Pa\u672a\u6e80\uff09\u3002\u9271\u7269\u6cb9\u30d9\u30fc\u30b9\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002<\/td>\n\u71b1\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u4e2d\u306e\u30cf\u30a6\u30b8\u30f3\u30b0\u8868\u9762\u306b\u304a\u3051\u308bVOC\u6e2c\u5b9a\u3002\u5408\u683c\uff1a0.1ppm\u3092\u8d85\u3048\u308bVOC\u306f\u691c\u51fa\u3055\u308c\u307e\u305b\u3093\u3067\u3057\u305f\u3002<\/td>\n<\/tr>\n
\u6f64\u6ed1\u6cb9\u306e\u5b8c\u5168\u5c01\u3058\u8fbc\u3081<\/td>\nFDA 21 CFR 211.65 \/ cGMP<\/td>\n\u30c0\u30d6\u30eb\u30ea\u30c3\u30d7\u30b7\u30fc\u30eb\uff0b\u30e9\u30d3\u30ea\u30f3\u30b9\u30b7\u30fc\u30eb\u3002\u30b7\u30e3\u30d5\u30c8\u30b7\u30fc\u30eb\u304b\u3089\u306e\u30aa\u30a4\u30eb\u6f0f\u308c\u306f\u4e00\u5207\u8a8d\u3081\u3089\u308c\u307e\u305b\u3093\u3002NSF H1\u307e\u305f\u306fUSP\/NF\u898f\u683c\u4ee5\u4e0a\u306e\u767d\u8272\u30aa\u30a4\u30eb\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/td>\nIQ\uff08\u521d\u671f\u54c1\u8cea\u691c\u67fb\uff09\u6642\u306b\u30b7\u30fc\u30eb\u306e\u76ee\u8996\u691c\u67fb\u3092\u5b9f\u65bd\u3002OQ\uff08\u904b\u7528\u54c1\u8cea\u691c\u67fb\uff09\u3067\u306f\u3001\u30b7\u30fc\u30eb\u30ea\u30c3\u30d7\u306b\u30b0\u30ea\u30fc\u30b9\u304c\u4ed8\u7740\u3057\u3066\u3044\u306a\u3044\u3053\u3068\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u300172\u6642\u9593\u9023\u7d9a\u904b\u8ee2\u3092\u5b9f\u65bd\u3002<\/td>\n<\/tr>\n
\u6750\u6599\u306e\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3<\/td>\nEU GMP \u7b2c4\u7ae0 \/ 21 CFR 211.68<\/td>\nEN 10204 \u30bf\u30a4\u30d7 3.1 \u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u304a\u3088\u3073\u30db\u30a4\u30fc\u30eb\u7528\u6750\u6599\u8a3c\u660e\u66f8\u3002\u6eb6\u878d\u307e\u3067\u30ed\u30c3\u30c8\u8ffd\u8de1\u53ef\u80fd\u3002<\/td>\n\u5546\u54c1\u53d7\u9818\u6642\u306b\u8a3c\u660e\u66f8\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u307e\u3059\u3002\u88fd\u54c1\u306e\u8010\u7528\u671f\u9593\uff0b1\u5e74\u9593\u3001\u6a5f\u68b0\u691c\u8a3c\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306b\u4fdd\u7ba1\u3057\u3066\u304f\u3060\u3055\u3044\u3002<\/td>\n<\/tr>\n
IQ\/OQ\/PQ\u8cc7\u683c<\/td>\nEU GMP Annex 15 \/ FDA \u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9<\/td>\n\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u3092\u4ea4\u63db\u3059\u308b\u3068\u3001\u305d\u308c\u304c\u62c5\u3046\u6a5f\u68b0\u6a5f\u80fd\uff08\u4f8b\uff1a\u30bf\u30ec\u30c3\u30c8\u901f\u5ea6\u3001\u9320\u5264\u91cd\u91cf\uff09\u306e\u518d\u8a8d\u5b9a\u304c\u5fc5\u8981\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/td>\nIQ\uff1a\u6b63\u3057\u3044\u90e8\u54c1\u756a\u53f7\u3068\u6750\u6599\u8a3c\u660e\u66f8\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u3002OQ\uff1a\u30c8\u30eb\u30af\u3068\u30d0\u30c3\u30af\u30e9\u30c3\u30b7\u30e5\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u3002PQ\uff1a\u9320\u5264\u306e\u91cd\u91cf\u5747\u4e00\u6027\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u3002<\/td>\n<\/tr>\n
\u6e05\u6383\u6027<\/td>\ncGMP \/ HACCP\u885b\u751f\u8a2d\u8a08<\/td>\n\u6ed1\u3089\u304b\u306a\u5916\u88c5\uff08Ra\u50240.8\u00b5m\u4ee5\u4e0b\uff09\u3001\u9699\u9593\u3084\u5857\u88c5\u306e\u5265\u304c\u308c\u304c\u306a\u3044\u3053\u3068\u3002\u30b9\u30c6\u30f3\u30ec\u30b9\u92fc\u307e\u305f\u306f\u7c89\u4f53\u5857\u88c5\u4ed5\u4e0a\u3052\u3002<\/td>\n\u6d17\u6d44\u691c\u8a3c\u624b\u9806\u5f8c\u306e\u76ee\u8996\u691c\u67fb\u304a\u3088\u3073\u7dbf\u68d2\u691c\u67fb\u3092\u5b9f\u65bd\u3002\u8868\u9762\u306e\u7279\u5fb4\u90e8\u306b\u6b8b\u7559\u7269\u306f\u8a8d\u3081\u3089\u308c\u306a\u304b\u3063\u305f\u3002<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30c8\u3092\u898b\u308b\u3068\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u7528\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u306e\u4ed5\u69d8\u306f\u3001\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3068\u691c\u8a3c\u306b\u3082\u5927\u304d\u304f\u95a2\u308f\u3063\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u304c\u308f\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u3068\u6a5f\u68b0\u7684\u306b\u540c\u4e00\uff08\u540c\u3058\u30e2\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u3001\u540c\u3058\u6750\u8cea\u3001\u540c\u3058\u30c8\u30eb\u30af\u5b9a\u683c\uff09\u306a\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u5de5\u696d\u7528\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u306f\u3001\u6750\u6599\u8a3c\u660e\u66f8\u3001\u30a2\u30a6\u30c8\u30ac\u30b9\u691c\u8a3c\u3001\u304a\u3088\u3073IQ\/OQ\/PQ\u306e\u6587\u66f8\u8a18\u9332\u304c\u306a\u3044\u305f\u3081\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u88c5\u7f6e\u306b\u7d44\u307f\u8fbc\u3080\u3053\u3068\u306f\u3067\u304d\u307e\u305b\u3093\u3002\u533b\u85ac\u54c1\u7528\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u30da\u30a2\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u306f\u901a\u5e38\u3001\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u5de5\u696d\u7528\u4fa1\u683c\u306e80\uff5e150%\u5897\u3067\u3042\u308a\u3001\u305d\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u306e\u5927\u90e8\u5206\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u92fc\u6750\u3084\u9752\u9285\u6750\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3001\u8a66\u9a13\u3001\u304a\u3088\u3073\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u306b\u5145\u3066\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n

<\/p>\n

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\"\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0\u30ae\u30a2\u306e\u30d0\u30c3\u30af\u30e9\u30c3\u30b7\u30e5\u304c\u533b\u85ac\u54c1\u9320\u5264\u30d7\u30ec\u30b9\u306e\u91cd\u91cf\u5747\u4e00\u6027\u306b\u53ca\u307c\u3059\u5f71\u97ff\"<\/p>\n

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EN 10204 \u30bf\u30a4\u30d7 3.1 \u6750\u6599\u8a3c\u660e\u66f8 (\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0 + \u30db\u30a4\u30fc\u30eb)\u3002\u6f64\u6ed1\u6cb9\u5b89\u5168\u30c7\u30fc\u30bf\u30b7\u30fc\u30c8 + NSF H1 \u307e\u305f\u306f USP\/NF \u767b\u9332\u8a3c\u660e\u66f8\u3002\u5bf8\u6cd5\u691c\u67fb\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8 (\u5408\u5426\u5224\u5b9a\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u5b9f\u969b\u306e\u6e2c\u5b9a\u5024)\u3002\u30d0\u30c3\u30af\u30e9\u30c3\u30b7\u30e5\u6e2c\u5b9a\u8a3c\u660e\u66f8\u3002\u8868\u9762\u7c97\u3055\u6e2c\u5b9a (Ra)\u3002\u30ed\u30c3\u30c8\u756a\u53f7\u3068\u30b7\u30ea\u30a2\u30eb\u756a\u53f7\u306e\u76f8\u4e92\u53c2\u7167\u3092\u542b\u3080\u9069\u5408\u8a3c\u660e\u66f8\u3002<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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EN 10204 \u30bf\u30a4\u30d7 3.1 \u306f\u3001FDA \u304a\u3088\u3073 EU GMP \u7533\u8acb\u306e\u6a19\u6e96\u8981\u4ef6\u3067\u3059\u3002\u30bf\u30a4\u30d7 3.1 \u3067\u306f\u3001\u6750\u6599\u7279\u6027 (\u5316\u5b66\u7d44\u6210\u3001\u6a5f\u68b0\u7684\u7279\u6027) \u304c\u3001\u6750\u6599\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3068\u306f\u72ec\u7acb\u3057\u305f\u691c\u67fb\u6a5f\u95a2\u306b\u3088\u3063\u3066\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3088\u308b\u5ba3\u8a00 (\u30bf\u30a4\u30d7 2.2 \u306b\u8a72\u5f53) \u3060\u3051\u3067\u306f\u4e0d\u5341\u5206\u3067\u3059\u3002\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u3001\u539f\u6750\u6599\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u6eb6\u878d\/\u52a0\u71b1\u30ed\u30c3\u30c8\u306b\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d6\u30eb\u3067\u3042\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30a6\u30a9\u30fc\u30e0 (\u92fc) \u306e\u5834\u5408\u3001\u3053\u308c\u306f\u3001\u70ad\u7d20\u3001\u30de\u30f3\u30ac\u30f3\u3001\u30af\u30ed\u30e0\u3001\u30cb\u30c3\u30b1\u30eb\u542b\u6709\u91cf\u3001\u5f15\u5f35\u5f37\u5ea6\u3001\u304a\u3088\u3073\u786c\u5ea6\u3092\u793a\u3059\u88fd\u9244\u6240\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u3092\u610f\u5473\u3057\u3001\u30a4\u30f3\u30b4\u30c3\u30c8 \u30ed\u30c3\u30c8\u306b\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d6\u30eb\u3067\u3042\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30db\u30a4\u30fc\u30eb (\u9752\u9285) \u306e\u5834\u5408\u3001\u30b9\u30ba\u3001\u9285\u3001\u30cb\u30c3\u30b1\u30eb\u3001\u30ea\u30f3\u542b\u6709\u91cf\u3001\u5f15\u5f35\u5f37\u5ea6\u3001\u304a\u3088\u3073\u4f38\u3073\u3092\u793a\u3059\u92f3\u9020\u6240\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u3092\u610f\u5473\u3057\u3001\u92f3\u9020\u30d0\u30c3\u30c1\u306b\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d6\u30eb\u3067\u3042\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u8a3c\u660e\u66f8\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u88c5\u7f6e\u306e\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 \u30de\u30b9\u30bf\u30fc \u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306e\u4e00\u90e8\u3068\u306a\u308a\u3001\u88c5\u7f6e\u306e\u8010\u7528\u5e74\u6570\u3068\u898f\u5236\u4e0a\u306e\u4fdd\u7ba1\u671f\u9593 (\u901a\u5e38\u3001\u88c5\u7f6e\u306e\u5ec3\u6b62\u5f8c 1 \uff5e 5 \u5e74) \u306e\u9593\u4fdd\u7ba1\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<\/details>\n

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Korea Ever-Power \u00b7 Application Engineering Guide Worm and Worm Wheel for Pharmaceutical Tablet Press and Blister Line A rotary tablet press producing 300,000 tablets per hour operates inside an ISO Class 7 cleanroom. Every component on the machine \u2014 including the worm gear pair driving the turret \u2014 must generate zero visible particles, release zero volatile organic compounds into the cleanroom air, and carry complete traceability documentation from raw material certificate to installed-qualification test report. In pharmaceutical manufacturing, the engineering specification and the regulatory documentation are equally mandatory. Talk to a pharma drive engineer \u2192 Quick Answer Pharmaceutical equipment \u2014 tablet presses, blister packaging lines, capsule fillers, and granulation drives […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[2821],"tags":[],"class_list":["post-1378","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-worm-and-worm-wheel"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1378","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1378"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1378\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1381,"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1378\/revisions\/1381"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1378"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1378"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/worm-and-worm-wheel.com\/ja\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1378"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}